中文名 克拉霉素,克拉紅霉素,甲基紅霉素 

化學(xué)名  6-甲氧基紅霉素

英文名 Clarithromycin 

CAS RN  81103-11-9 

分子式 C38H69NO13 分子量 747.95 

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  CP2010/USP32/EP5 

外觀  克拉霉素白色或類白色結(jié)晶體，無(wú)臭、味苦。

溶解性 克拉霉素zailu仿中易溶，在丙酮中略溶，在甲醇、乙醇、乙m中微溶，在水中不溶。

含量  ≥95.5% 比旋度-89°至 -95°

酸堿度 7.5-10.0 水分≤2.0%

單個(gè)雜質(zhì)≤2.5%  總雜質(zhì)≤6.0%

熾灼殘?jiān)?le;0.3% 重金屬≤94.5%

作用 醫(yī)藥原料藥，克拉霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用。

包裝 25公斤/桶克拉霉素是紅霉素的衍生物，20世紀(jì)90年代初由日本大正公司開(kāi)發(fā)成功，并以商品名Clarith注冊(cè)。爾后，大正公司首先將其技術(shù)轉(zhuǎn)讓給美國(guó)雅培公司生產(chǎn)。1990年在愛(ài)爾蘭、意大利上市，1991年10月獲FDA批準(zhǔn)定為IB類新藥上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中國(guó)香港上市，在歐洲和亞洲的商品名為克拉仙，已在全球50多個(gè)國(guó)家上市，市場(chǎng)用量穩(wěn)步增長(zhǎng)，并在臨床中發(fā)揮了重要作用?？死顾丶捌淦瑒?、目前生產(chǎn)的劑型還有顆粒劑、分散片、緩釋片、注射劑和干混懸劑 [1]  。